導入
製品の説明
### StadaブランドArimidexの体系的な紹介（Anastrozole）1mgタブレット
#### 1.薬の概要
** arimidex（アナストロゾール）**は、主にホルモン受容体陽性の女性乳がん患者の治療に使用される、主にホルモン受容体陽性の女性乳がん患者の治療に使用される、主に第三生産薬療法薬の代表的な薬剤になっている角質剤の服装の代表的な薬物になっている角質薬物型の薬物になっている角質薬物の代表的な薬物になっている{2}}によって産生される非ステロイド性アロマターゼ阻害剤（AI）です。エストロゲン合成を効果的に阻害し、世界的に有名なジェネリックドラッグカンパニーとしての腫瘍細胞.の増殖活性を大幅に低下させることにより、乳がんの内分泌療法は、高い生物相当、ストリック品質管理、コストのコストを備えた多くの国で広く使用されています。
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#### 2.薬理学的特性と作用メカニズム
1. **ターゲット**
アナストロゾールは、アロマターゼ（CYP19A1）を競合的に阻害して、アンドロゲン（アンドロステンジオンなど）からエストロゲン（エストロン、エストラジオール）への変換をブロックします.その阻害効率は96％を超え、プレジストマエストラジオールレベルを大幅に減少させます{{{4以下で{4以下で{
2. **選択的な利点**
非ステロイド薬として、アナストロゾールは副腎皮質ホルモン合成を妨げず、グルココルチコイドまたはミネラルコルチコイドの代謝障害を回避し、初期ステロイド阻害剤（エグゼスタンなど）よりも安全です.}
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#### 3.物理的および化学的特性
1. **化学構造**
- **化学名**：2,2 ' - [5-（1h -1、2、4- Triazol -1- ylmethyl）-1、3-フェニル）
- **分子式**：C17H19N5
- **分子量**：293.37 g/mol
- ** cas number **：120511-73-1
2. **物理的および化学的パラメーター**
- **外観**：白からオフホワイトの結晶パウダー、無臭.
- **溶解度**：水にわずかに溶けます（約0 . 5 mg/ml）、メタノールやエタノールなどの有機溶媒に容易に溶けます。
- **安定性**：室温で安定し、光または湿度の高い環境の下で劣化する場合があり、光から離れて保存する必要があります.
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#### 4.投与形式と外観の特性
1. **タブレットデザイン**
- **仕様**：各タブレットには、1 mgのアナストロゾールが含まれています。これは、フィルムコーティングタブレット.です。
- **色とマーキング**：stadaが生産するタブレットは通常**白または淡黄色の丸いタブレット**で、片側に「an1」またはブランドのロゴが刻まれており、反対側に滑らかまたは分割された線.
- **コーティング成分**：ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）などの不活性材料を使用して、安定性と味付け.を飲み込む
2. **パッケージ仕様**
一般的に使用されているのは、箱あたり14または28錠のアルミニウム製のブリスターパッケージ、水分防止{.を確保するために乾燥剤を備えたものです。
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#### 5.表示および臨床応用
1. **メイン表示**
- **早期乳がんの補助治療**：手術後の閉経後の女性の再発を防ぐために使用されますが、治療のコースは通常5年.です。
- **進行乳癌の治療**：エストロゲン受容体（ER+）またはプロゲステロン受容体（PR+）.に陽性の転移性乳がんの第一選択薬として使用される
- **ネオアジュバント療法**：化学療法と組み合わせて腫瘍の量を減らし、外科的成功率を改善する.
2. **有効性の利点**
- **生存率の改善**：タモキシフェンと比較して、アナストロゾールは再発のリスクを40％.に大幅に減少させます
- **骨転移の制御**：エストロゲンを阻害することにより、溶解性病変の進行を減少させる.
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#### 6.製品の利点とコアの利点
1. **高効率と選択性**
- アロマターゼに対する阻害活性は、初期薬物の100倍以上であり、ステロイド薬と交差反応のリスクはありません{.
2. **良い忍容性**
- 一般的な副作用の発生率（ほてりや関節痛など）は化学療法薬の発生率よりも低く、患者のコンプライアンスは.が高いです
3. **口頭の利便性**
- 1日1回1mgの用量で、長期の在宅治療に適した血液薬濃度を監視する必要はありません.
4. **経済的**
- ジェネリックドラッグブランドとして、Stadaの価格は元の薬物の価格よりも30％-50％低く、患者の経済的負担を減らします.
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#### 7.薬物動態特性
1. **吸収と分布**
- **バイオアベイラビリティ**：経口投与後の急速な吸収、約2時間でピーク血液薬物濃度（CMAX）に達し、食物は吸収に影響しません{.
- **タンパク質結合速度**：約40％、主にアルブミン.にバインドされています
2. **代謝と排泄**
- **代謝経路**：肝臓CYP3A4およびN-ディールキル化によって代謝され、活性代謝物は.
- ** half-life **：約50時間、1日1回の管理.を許可します
- **排泄**：85％が糞便で排泄され、10％が尿.を通して排泄されます
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#### 8.安全性と副作用
1. **一般的な副作用**
- **ほぼフラッシュ**（発生率は約30％-40％）、**関節痛**（25％-30％）、疲労、頭痛.
- **骨量減少**：長期使用は骨粗鬆症のリスクを高める可能性があり、カルシウムとビタミンDの補給が必要です.
2. **深刻でまれなリスク**
- **心血管イベント**：心筋虚血など（<1%).
- **肝臓の酵素の上昇**：肝機能は定期的に監視する必要があります.
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#### 9.薬物相互作用
1. **エストロゲン薬**（避妊薬など）は、アナストロゾールの有効性に敵対する可能性があり、{.}の組み合わせで避ける必要があります。
2. ** CYP3A4インデューサー**（リファンピシン、フェニトインなど）は、血液濃度を減らし、投与量を調整する必要がある.
3. ** tamoxifen **：組み合わせた使用は、.同時使用ではなく、.シーケンシャル処理を推奨する場合があります.
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#### 10.患者ガイドライン
1. **用量と使用法**
- **標準用量**：1日あたり1錠（1 mg）、食事に関係なく、固定時間で口頭で口頭で.
- **用量治療を逃した**：用量を逃した場合は、翌日.に2倍にしないでください
2. **禁忌**
- 閉経前の女性、重度の肝不全（子どものCグレード）、および既知の薬物アレルギーは禁忌.
3. **ストレージ条件**
- 30度以下の暗い場所に保管して、元のパッケージングモイスチャー.を保管してください
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#### 11.市場とブランド情報
1. ** Stada Companyの背景**
1895年に設立されたドイツのStada AGは、ジェネリック薬とバイオシミラー.に焦点を当てており、その製品は世界中の120か国をカバーしており、GMP標準と費用効果.に厳密に準拠していることで知られています。
2. **品質認証**
欧州連合EMAや米国FDAなどの複数の薬物規制機関によって認定され、元の薬物（Astrazenecaarimidex®）.
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#### 12.研究の進捗状況と将来の方向性
1. **併用療法探査**
-CDK4/6阻害剤（パルボシクリブなど）と組み合わせて、進行患者の無増悪生存を延長する{.
2. **予防アプリケーション**
- BRCA遺伝子変異を備えた高リスクグループをターゲットにして、乳がんを予防する可能性を研究しています.
3. **新しい剤形の開発**
- 経口投与の頻度を減らすための経皮パッチまたは長時間作用式注射.
＃＃＃＃ 結論
Stadaが生成したアナストロゾール1mg錠剤は、その効率的なエストロゲン阻害能力、良好な耐性、経済.のために、その効率的なエストロゲン阻害能力、良好な忍容性、経済.のために乳がんの内分泌療法の礎石になりました。有効性と安全性の最良のバランス.
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